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健康受试者详细资料
评价某避孕药的避孕有效性及安全性的多中心随机开放阳性对照的临床试验  发布日期:2015-01-12  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   健康受试者 性 别 :   女性 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :    药物适应症:   避孕需求 招 募 人 数:   500人
试验起止日期 :   2012-11-01 -- 2015-12-31 报名截止日期 :   2015-12-31 补 偿 金 :   ¥1000
【项目描述】
 参与者需要参与为期1年的试验期。
我院妇科目前正在参与一项全国多中心的短效口服避孕药的临床试验,研究目的是评价试验药用于避孕的有效性和安全性。此种规格的复方左炔诺孕酮片已在美国、加拿大、德国、香港等国家和地区上市,是一种已被广泛使用的复方短效口服避孕药,安全性和有效性良好。
该研究在全国二十几家医院同时开展,计划总共招募500位受试者参加本研究。入组受试者将获得13个服药周期(28天为一个服药周期)的免费药物,还将获得3-5次免费的全面体格检查、乳腺B超、盆腔B超、肝肾功等相关检查以及相关的费用补偿。
【入选标准】
 1.年龄20-35岁,有固定性伴侣及正常性生活,并愿意口服避孕药避孕的健康女性;
2.已育或有流产史且无生殖系统感染并发症;
3.同意在试验期间不使用其他形式的激素治疗;
4.入组前3个月月经规律(即月经周期为21~35天,经期为3~7天,没有闭经和/或月经间期出血);
5.自愿签署知情同意书参加试验。
【排除标准】
 无严重妇科、心脑血管和肝脏疾病及良性或恶性肿瘤
【研究中心列表】
 广州   广州医科大学第一附属医院
 广州   暨南大学华侨医院
 重庆   第三军医大学大坪医院
 北京   首都医科大学附属北京同仁医院
 扬州   扬州市第一人民医院
【联系方式】
联系方式 :

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