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健康受试者详细资料
醋酸优力司特片上海区招募志愿者  发布日期:2015-02-15  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   健康受试者 性 别 :   女性 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :    药物适应症:   紧急避孕 招 募 人 数:   1000人
试验起止日期 :   2015-02-15 -- 2015-03-05 报名截止日期 :   2015-09-30 补 偿 金 :   ¥800
【项目描述】
  目前临床应用最广泛的紧急避孕药为左炔诺孕酮,以间隔12h各服1片(0.75mg)或单次服用2片(1.5mg)方案用药。仅被批准在无保护性交或避孕失败后72h(3d)内用作紧急避孕药,紧急避孕效力会随用药时间延迟而明显下降,故被推荐最好在无保护性交或避孕失败后12h内开始服药
2009年 5月,欧盟批准了一种新型紧急避孕药法国 Laboratoire HRA Pharma 醋酸优力司特片(ulipristal acetate/EllaOne),该药不仅获准可在无保护性交或避孕失败后120h(5d)内服药,且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降。是迄今全球范围内获准可在无保护性交或避孕失败后120h内用药的第一种口服紧急避孕药,具有能较左炔诺孕酮预防更多意外妊娠的潜在益处
醋酸优力司特主要通过抑制或延迟排卵及改变子宫内膜起避孕效果
【入选标准】
  1.年龄18~40周岁
2.既往月经期规律(正常月经周期在24~35天内且个体内部差异小于或等于5天的女性),能预测下次月经日期
3.无防护性交后72小时内或72~120小时内(不含72小时)自愿要求紧急避孕,其中无防护性交定义为未服用避孕药、避孕套破损(包括杀精剂润滑的避孕套)或其他障碍避孕法失败
4.当前未使用激素避孕,且自停止使用激素避孕后至少有一次完整的月经周期(2次月经)
5.对近期使用过醋酸甲羟孕酮的女性,最近一次使用该药在研究登记前至少9个月且随后至少有一次完整的月经周期(2次月经)
6.愿意在研究结束前不使用激素避孕方法
7.流产、分娩后至少有一次完整的月经周期(2次月经)
8.尿妊娠试验阴性
9.自愿签署书面知情同意书,并同意遵守所有的研究要求
10.愿意在月经复潮前禁欲或保证采用避孕措施,放弃进一步的无防护性交行为
【排除标准】
  1. 当前周期内两次以上无防护性交要求紧急避孕
2. 当前哺乳
3. 当前使用激素避孕
4.6个月内有生育计划者
5.自上次月经后使用激素紧急避孕药
6.当前使用宫内节育器(IUD)
7.输卵管结扎
8.不确定末次月经时间
9.不能被口服糖皮质激素控制的严重哮喘
10.严重的心、肺、肝、肾等疾患
11.3个月内参加过其他临床试验
12.研究者认为有其他的不适合入选的情况
【研究中心列表】
 上海   上海第六人民医院
【联系方式】
联系方式 :

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