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健康受试者详细资料
醋酸优力司特生物等效性试验  发布日期:2015-03-10  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   健康受试者 性 别 :   女性 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :    药物适应症:   健康受试者 招 募 人 数:   22人
试验起止日期 :   2015-03-21 -- 2015-06-06 报名截止日期 :   2015-06-21 补 偿 金 :   ¥3000
【项目描述】
 主要工作:口服两片(每次1片)生物等效性试验。
试验药物及试验内容:醋酸优力司特是第二代合成孕激素受体调节剂(SPRM),结构类似于孕激素和米非司酮,高亲和力结合人孕激素受体,对孕激素受体具有拮抗和部分激动作用。本次实验为人体生物等效性试验,共两周期,受试者体检合格后参加为期4周的试验,每次只需分别服用试验药物、进口对照药物各1片(30 mg),每一周期给药前及给药后24小时内若干时间点、及第2天、3天、4天、5天、6天、7天各采血3.0 ml。
【入选标准】
 女性,年龄18~35岁;体重45 kg以上,体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m)2]在19~24 kg/m2范围内;研究者根据全面的体格检查,实验室检查,12导联心电图和生命体征检查判定为健康受试者;同意从筛选期到研究结束后6个月采用非药物方式进行安全避孕;无器官疾病史和药物过敏史者;非药物滥用者;非烟酒嗜好者;知情同意,并签署知情同意书;能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求;并愿意按照要求入住临床试验病房。
【排除标准】
 
【研究中心列表】
 杭州   浙二临床试验中心
【联系方式】
联系方式 :

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