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健康受试者详细资料
泰瑞米特生物利用度  发布日期:2015-05-08  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   健康受试者 性 别 :   不限 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :    药物适应症:   类风湿 招 募 人 数:   30人
试验起止日期 :   2015-05-01 -- 2015-08-31 报名截止日期 :   2015-06-05 补 偿 金 :   ¥10000
【项目描述】
 口服泰瑞米特生物利用度
【入选标准】
  40-65周岁,男女不限。
 体重不低于50kg,体重指数(BMI)在18~28 kg/m2之间(含)[BMI=体重/身高2];
 健康情况良好(无显著的临床症状,无重大心、肝、肾、胆道、胃肠道、免疫系统、神经系统、内分泌系统或血液系统疾病);
 不吸烟或已戒烟至少3个月者,不嗜酒,且同意在研究期间避免饮酒;
 2年内无育儿计划,同意并在试验期间采取研究者认为有效的避孕措施以避免配偶受孕;
 充分理解研究的目的、要求、风险和注意事项,并签署了知情同意书。
【排除标准】
  严重的过敏体质,有严重的药物及食物过敏史者;
 安全性实验室检查(包括血常规、尿常规、肝肾功、凝血功能)异常且有临床意义者;
 心电图异常且有临床意义者;
 筛选时胸片存在研究者判断为有临床意义的异常者;
 有心脏、肝脏、肾脏、胃肠道或血液学疾病,有可能影响研究药物的安全性评估和药动学特征者;
 有活动性结核、感冒、发烧等活动性感染表现者。
 已知有结核病史或临床表现疑似为结核病患者(包括但不限于肺结核、淋巴结核、结核性胸膜炎等)。
 已知有复发或慢性感染病史。
 其他急性或慢性疾病可能影响药物吸收和代谢者;
 精神病患者或不能合作者;
 HBsAg、抗HCV、HIV或梅毒抗体阳性者;
 长期大量吸烟,无法在研究期间保持戒烟,或筛选期一氧化碳呼气试验显示受试者近期曾吸烟(必要时可行尿可替宁试验确认)者;
 筛选期尿药物筛查试验显示有药物滥用证据者;
 不能避免在试验过程中进食可能影响药动学参数的食物(如葡萄汁、橘子汁、葡萄柚汁、十字花科蔬菜等)者;
 试验给药前3个月内失血或献血超过400 ml者;试验给药前4周内接受过血液或血液成份输注者;试验给药前4周接受过外科大手术者;
 试验前3个月内参加过其他新药的临床试验者;
 试验给药前2周内服用过任何研究者认为可能会影响研究药物药代动力学特征评价的药物(包括中药)的受试者;
• 研究者判断不适合参加本研究者。

【研究中心列表】
 北京   协和1期临床研究中心
【联系方式】
联系方式 :

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