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健康受试者详细资料
脂斑清胶囊治疗高脂血症  发布日期:2015-06-04 距离报名截止还有30天
【基本信息】
需要 受试者类型 :   患者 性 别 :   不限 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :   中医心血管 药物适应症:   高脂血症 招 募 人 数:   480人
试验起止日期 :   2016-08-01 -- 2017-06-30 报名截止日期 :   2017-06-30 补 偿 金 :   面议
【项目描述】
 脂斑清胶囊是多年应用的院内制剂.现开发为国家中药6类新药,由山楂/泽泻/虎杖/姜黄/丹参等中药组成,具有活血化瘀,祛痰泄浊功能,适用于高脂血症.
脂斑清胶囊于2007年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件.
目前脂斑清胶囊在北京/沈阳/哈尔滨/长春/合肥/天津等城市的10家大型三甲医院共招募480例符合要求的高脂血症患者,欢迎所在地及周边地区高脂血症患者报名参加。我们将选择符合要求的患者参加本项目。
合格入选者将获得3个月免费用药及相关检查,并会得到改善症状和提高生活质量的机会!
报名及咨询请联络:纪燕文18612818625
【入选标准】
 ①符合西医高脂血症诊断标准及中医痰瘀互结辨证标准,低密度脂蛋白高于正常值范围上限;
②年龄≥18 周岁且≤70 周岁,男性或女性患者;
③原发性高脂血症;
④虽服用调脂药物,但已停药四周以上,且血脂水平仍符合纳入标准;
⑤签署知情同意书。
【排除标准】
 ①妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女;
②血清甘油三酯水平>6.0mmol/L(529mg/dl)
③正在使用肝素、甲状腺素治疗药和其他影响血脂代谢药物的患者,及近 4 周曾采用其他降脂
措施的患者;
④继发性高脂血症者,即因肾病综合症、甲状腺机能减退、痛风、急性或慢性肝胆疾病、糖尿
病等所致的高脂血症;
⑤由药物(吩噻嗪类、β -阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高脂血症及纯合
子型高胆固醇血症患者;
⑥合并有严重心血管、肝、肾、血液系统、甲状腺功能亢进症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、
高血压病或嗜铬细胞瘤、神经衰弱等严重原发性疾病、精神病患者;
⑦过敏体质或对已知药物成份过敏者;
⑧正在参加其他临床试验或近一个月内参加过其它临床试验的患者;
⑨怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复
杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
【研究中心列表】
 合肥   安徽省中医药大学第一附属医院
【联系方式】
联系方式 :

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