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健康受试者详细资料
单克隆注射液  发布日期:2015-08-13  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   健康受试者 性 别 :   不限 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :    药物适应症:   风湿病 招 募 人 数:   72人
试验起止日期 :   2015-08-01 -- 2015-12-31 报名截止日期 :   2015-08-24 补 偿 金 :   ¥7000
【项目描述】
 开展一项人源化抗人TNFα单克隆抗体注射液在健康成年志愿者中单次给药、剂量递增、随机、双盲安慰剂对照的耐受性、安全性及药物代谢动力学研究。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准。
【入选标准】
 一、招募健康志愿者:
1、年龄22-35周岁,体重不低于50kg;
2、男女不限;
3、体重指数在19-24之间;
4、无药物和食物过敏史;
5、试验前6个月未接受过大型手术者;

二、由于参加本研究需要您按照研究方案进行检查和随访,将给您提供的交通、食宿和误工补偿7000元(税后)。
第四组体检时间:8月24日谈知情,8月25日签知情同意书、抽血、皮试、胸片等检查;8月27日看皮试结果、腹部CT;8月31日血常规、心电图、尿便等检查,合格当天入住。
第四组入住时间:2015年8月31日(连住5天,9月5日出院;后续随访13次时间:6日、7日、8日、10日、12日、14日、16日、18日、20日、22日、25日、29日最后一次随访,回访当天给现金7000元)。
【排除标准】
 报名方式:姓名+性别+身高+体重+身份证号码+联系方式+ 微信号发送 13321132512
【研究中心列表】
 北京   北大人民医院
【联系方式】
联系方式 :

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