| 【基本信息】 | |||||
| 需要 受试者类型 ： | 健康受试者 | 性 别 ： | 不限 | 婚 姻 状 况 ： | 不限 |
| 适 应 专 业 ： | 药物适应症： | 紧急避孕 | 招 募 人 数： | 30人 | |
| 试验起止日期 ： | 2015-10-01 -- 2015-12-31 | 报名截止日期 ： | 2015-12-31 | 补 偿 金 ： | ￥1500 |
| 【项目描述】 | |||||
| 尊敬的女士: 如您或您的女性朋友在120小时内发生无防护性交行为，同时有自愿紧急避孕的需求，我们邀请您参加一项评价醋酸优力司特片用于无防护性交0～120小时内紧急避孕的临床研究（国家食品药品监督管理总局批件号：2014L01319）。本研究目前正在本院计划生育科/妇产科开展，并同时在全国约30家大型医院同步进行。 2009年5月，欧盟批准了一种新型紧急避孕药醋酸优力司特片，该药不仅获准可在无保护性交或避孕失败后120h（5d）内服药，且紧急避孕效力不会随用药时间延迟而下降。醋酸优力司特片是迄今全球范围内获准可在无保护性交或避孕失败后120h内用药的第一种口服紧急避孕药，具有能较左炔诺孕酮（毓婷）预防更多意外妊娠的潜在益处。 您可能服用的治疗药物有：醋酸优力司特片或者左炔诺孕酮片（金毓婷）。 一、无防护性交定义： 1、未服用避孕药； 2、避孕套破损（包括杀精剂润滑的避孕套）； 3、其他障碍避孕法失败。 二、本临床研究入选条件： 1、年龄18～35周岁的育龄妇女； 2、既往月经期规律，能预测下次月经日期； 3、未进行输卵管结扎，或未放置宫内节育器。 您的医生会对您进行详细检查确诊，经过筛查后，如果您符合本研究的要求并自愿参加，您将免费获得： 1、口服紧急避孕药：醋酸优力司特片 或 左炔诺孕酮片； 2、免费的相关检查（包括需要进行的心电图、血常规、尿常规、肝肾功能、凝血功能、尿妊娠测定等）； 3、适当的补助。 联系人：许红 周亚丽 张晓琴 联系电话：0871-63188200-7151 或15877954387 |
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| 【入选标准】 | |||||
| （1）年龄18~35周岁 （2）既往月经期规律，能预测下次月经日期 （3）愿意在研究结束前不使用激素避孕方法 （4）流产、分娩后至少有一次完整的月经周期（2次月经） （5）尿妊娠试验阴性 （6）愿意在月经复潮前不发生性行为或保证采用避孕套避孕，并承诺不发生无防护性交 | |||||
| 【排除标准】 | |||||
| 哺乳期妇女或筛选期尿妊娠检测结果阳性 不确定末次月经时间 不能被口服糖皮质激素控制的严重哮喘 合并严重的心、脑血管、肝、肾功能等疾病 已知或怀疑的患有恶性肿瘤的患者 已知或怀疑的嗜酒或药物滥用 3个月内参加过其他药物临床试验，包括重复参加本研究者 | |||||
| 【研究中心列表】 | |||||
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昆明 昆明市第一人民医院 |
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| 【联系方式】 | |||||
| 联系方式 ： | |||||