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健康受试者详细资料
年龄对中国健康受试者口服海泽麦布片药代动力学影响的研究   发布日期:2015-11-06  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   健康受试者 性 别 :   男性 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :    药物适应症:   高胆固醇血症 招 募 人 数:   26人
试验起止日期 :   2016-01-01 -- 2016-01-31 报名截止日期 :   2015-12-31 补 偿 金 :   ¥5000
【项目描述】
  目前在浙江医院开展:年龄对中国健康受试者口服海泽麦布(HS-25)片药代动力学影响的研究 (批件号:2014L00799)。海泽麦布(HS-25)是一种新型作用机制的调血脂药物,用于治疗原发性高胆固醇血症,目前已完成国内外Ⅰ、Ⅱ期临床研究,结果显示人体口服0-30mg海泽麦布安全性及耐受性良好,进入Ⅲ期阶段,未出现药物相关不良事件,安全性较好。经我院伦理委员会批准,现向社会招募受试者。计划男性受试者26人,其中老年(≥65岁)14人,年轻(18-45岁)12人,试验周期18天(有11晚需在浙江医院Ⅰ期临床试验中心过夜),给药剂量20mg(一天一次),共采血量123ml。
医院提供免费住宿、全套体检及丰厚报酬,我们承诺对所有参与者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循GCP相关法律法规。
联系人:李力、黄越 电话:0571-81595229 (办公时间)
手机:13567173270(李),15068713667(黄)
【入选标准】
 1.健康男性;
2.年龄:年轻受试者组:18-45周岁之间,包括边界值;老年受试者组:≥65周岁;
3.体重:男性体重≥50kg,年轻受试者组:体重指数(BMI)在19-24kg/m2之间(BMI=体重(kg)/身高2(m2)),老年受试者组:体重指数(BMI)在20-25kg/m2之间,包括边界值;
【排除标准】
 1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常、代谢异常等严重病史;

2.试验前14天内使用过任何药物者;
3.有酒精、药物滥用史,筛选6个月前一天吸烟大于10支者;一天喝浓茶或咖啡超过1L者; 

4.具有与正常生育能力的女性有性接触但不愿意使用合适的避孕措施的男性受试者;
5.在参加研究的过程中,不能接受食物和饮料限制者;
6.在筛选前3个月有献血史或急性失血史者;
7.试验前3个月内参加其他的药物临床试验;

【研究中心列表】
 杭州   浙江医院
【联系方式】
联系方式 :

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