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健康受试者详细资料
人体成分分析仪医疗器械临床验证  发布日期:2015-12-01  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   健康受试者 性 别 :   不限 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :    药物适应症:   无 招 募 人 数:   100人
试验起止日期 :   2015-12-01 -- 2016-01-15 报名截止日期 :   2015-12-15 补 偿 金 :   ¥450
【项目描述】
 1. 临床目的:验证BAS-H人体成分分析仪的安全性和有效性。
2. 对照设备2:韩国Inbody 720人体成分分析仪 和 对照设备2: GE DEXA双能X射线骨密度测试仪。
3. 试验设计
两中心 3交叉 自身对照, 受试者分别通过试验设备和对照设备1、对照设备 2检测人体成分:脂肪量和肌肉量等指标来验证试验设备的有效性。
4. 风险说明
试验设备:BAS-H人体成分分析仪 ---生物电阻抗法测试人体成分原理,微电流无任何感觉。(3min)
对照设备1:韩国Inbody 720人体成分检测仪---生物电阻抗法测试人体成分原理,微电流无任何感觉。(3min)
对照设备2:GE DEXA双能X射线骨密度测试仪,少剂量X射线,几乎对人体没有影响。(日常体检常用此类设备)
【入选标准】
 1. 年龄18岁以上;
2. 肝、肾、甲状腺等血液功能正常;
【排除标准】
 孕妇、身体内部安装有金属及电子装置等人群(如心脏起搏器、金属假肢、支架等)除外
【研究中心列表】
 北京   北京协和医院
 北京   空军总医院
【联系方式】
联系方式 :

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