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健康受试者详细资料
鼻用纤维素粉末用于儿童及青少年持续性过敏性鼻炎合并哮喘患者  发布日期:2015-12-10  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   患者 性 别 :   不限 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :   呼吸 药物适应症:   过敏性鼻炎合并哮喘患者 招 募 人 数:   60人
试验起止日期 :   2015-07-21 -- 2016-07-31 报名截止日期 :   2016-07-31 补 偿 金 :   面议
【项目描述】
 自1994年起,耳鼻咽喉科产品“Nasaleze”就已经在欧洲上市销售了。它主要由松树的磨细的纤维粉末组成,这种粉末在遇到粘膜中的水汽后形成一种固体凝胶层,防止空气中的过敏原颗粒进入接触粘膜。儿童和成人的不同实验模型显示该产品对过敏反应有保护作用(Aivazis et al 2005,Nils Åberg et al 2011,Emberlin & Lewis 2007,Nils Åberg et al 2013)。一个成人草花粉过敏的患者研究显示该产品能减少用药(Emberlin & Lewis 2006)。
本研究的目的是评价鼻用纤维素粉末对吸入性过敏原引起的儿童及青少年持续性过敏性鼻炎合并哮喘患者的有效性。研究中使用的产品是已上市产品羟丙基甲基纤维素喷鼻器,在国内按照三类医疗器械管理。入组受试者将会免费获得3次肺功能和2次FeNO的相关检查,以及一台峰流速仪(PEF计)。
【入选标准】
 1. 男女不限,年龄在6-18岁;
2. 至少之前一年内有持续性过敏性鼻炎和过敏性哮喘的典型症状史;
3. 自愿签署书面知情同意书,同意记录数据和接受核查;
4. 有能力并愿意遵守研究方案的要求;
5. 研究前一个月内没有接受参加任何其他过敏性疾病的治疗研究。
【排除标准】
 其他呼吸道或慢性疾病;
【研究中心列表】
 广州   广州医科大学附属第一医院
【联系方式】
联系方式 :

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