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健康受试者详细资料
西他沙星片  发布日期:2016-01-08  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   患者 性 别 :   不限 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :   呼吸 药物适应症:   咽炎 支气管炎 慢性支气管炎 招 募 人 数:   40人
试验起止日期 :   2016-01-08 -- 2016-03-31 报名截止日期 :   2016-03-31 补 偿 金 :   ¥200
【项目描述】
 西他沙星(sitafloxacin hydrate)化学名为7-[(7S)-7- 氨基-5-氮杂螺[2.4]庚-5-基]-8- 氯-6- 氟-1-[(1R,2S)-cis-2-氟环丙基]-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸,是第一制药三共株式会社(Daiichi Sankyo)开发的一广谱喹诺酮类抗菌药,临床用其一水合物,用于治疗严重难治性感染性疾病。
【入选标准】
 1.年龄18-70周岁,性别不限;
2.经临床症状,体征,实验室检查诊断为急性咽炎,急性扁桃体炎,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,慢性阻塞性肺病急性加重,社区获得性肺炎;
3.同意参加本研究并能够按照规定签署知情同意书者;
4.育龄妇女在入选前尿妊娠试验阴性并且同意在研究期间采取避孕措施者;
5.受试者入选前72小时内未用过抗菌药物治疗。
【排除标准】
 1.对喹诺酮类药物,布洛芬,可待因及氨溴索过敏者;
2.已知或怀疑接受研究药物可能发生严重不良反应者;
3.肝肾功能异常者(Cr超过正常值上限,ALT,AST超过正常值上限的1.5倍);
4.既往有QT期间延长或有严重心功能障碍,低钾血症(24小时内未能纠正者),服用奎宁丁,盐酸普鲁卡因,胺碘酮,索他洛尔或其他抗心律失常药物;
5.正在接受免疫抑制治疗者;
6.患有糖尿病且血糖控制不佳者(糖化血红蛋白≥7.0%);
7.有严重血液系统疾病,肿瘤等恶性疾病者,有癫痫病史,重症肌无力或其他中枢神经系统疾病者以及遗传性白斑病患者;
8.已知有支气管梗阻,梗阻后肺炎或支气管扩张,肺囊性纤维化,肺孢子菌肺炎,活动性肺结核(或疑似)病史者;
9.入选前一周曾使用过包括左氧氟沙星在内的任何喹诺酮类抗菌药物者;
10.伴有其他疾病,研究者认为不合适入组,无法评价疗效或不大可能完成预期的疗程及随访者;
11.合并感染需要其他抗菌药物治疗者;
12.妊娠期或哺乳期妇女;
13.试验前3个月内已经接受任何其他临床试验药物研究者。
【研究中心列表】
 佛山   佛山市第一人民医院
【联系方式】
联系方式 :

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