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健康受试者详细资料
黄葵胶囊治疗IgA肾病多中心双盲双模拟随机对照研究  发布日期:2016-03-03  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   患者 性 别 :   不限 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :   肾病(肾脏内科) 药物适应症:   降低尿蛋白 招 募 人 数:   80人
试验起止日期 :   2014-01-01 -- 2016-12-31 报名截止日期 :   2016-05-31 补 偿 金 :   ¥500
【项目描述】
 国家十二五重大新药创制项目
【入选标准】
 (1)临床诊断为慢性肾炎综合症;(2) 肾活检诊断为原发性IgA肾病;(3) 年龄18~65周岁之间,性别不限;(4) 血压能够有效控制在≤140/90mmHg;(5) eGFR≥45ml/min(CKD-EPI公式);
(6) 尿蛋白定量0.5g~3.0g/d;(7) 患者签署知情同意书。
【排除标准】
 (1) 各种继发性IgA肾病;
 (2) 对黄葵或氯沙坦钾过敏者;
 (3) 6周内曾使用黄葵胶囊及ACEI或ARB;
 (4) 1年内曾经使用糖皮质激素、免疫制剂及雷公藤等具有免疫抑制作用的药物者;
 (5) 血压<90/60mmHg;
 (6) 血钾>5.5mmol/L;
 (7) 血清白蛋白<30g/L
 (8) 哺乳、妊娠或研究期内计划妊娠者;
 (9) 单侧或双侧肾动脉狭窄者;
 (10)合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等疾病、或影响其生存的其它严重疾病;
 (11)正在参加另外一项临床研究者。
【研究中心列表】
 郑州   河南省人民医院
 银川   宁夏医科大学总医院
 兰州市   兰州大学第一医院
 乌鲁木齐   石河子医科大学医院
 银川   宁夏自治区人民医院
 杭州   浙江省人民医院
 石家庄   河北医科大学第二医院
 北京   二炮总医院
 广州   解放军421医院
 南京   江苏省中医院
 南京   南通大学附属医院
 南京   泰州市人民医院
 长沙   湘雅医院
 贵阳   遵义医学院附属医院
 昆明   延安医院
 南宁   广西中医药大学附院
 黄冈   黄冈市中心医院
【联系方式】
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