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健康受试者详细资料
GT0918 治疗晚期去势抵抗性前列腺癌患者的耐受性及药代动力学I期临床研究  发布日期:2016-03-07  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   患者 性 别 :   男性 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :   泌尿外科(泌尿) 药物适应症:   晚期去势抵抗性前列腺癌 招 募 人 数:   10人
试验起止日期 :   2016-01-01 -- 2016-12-31 报名截止日期 :   2016-12-31 补 偿 金 :   ¥5000
【项目描述】
  本研究设置不同给药剂量组,进行剂量递增试验。所有入组病人均采用普克鲁胺片进行治疗,用药周期为3个月。免费提供药物和相关检查。

普克鲁胺片为苏州开拓药业有限公司自主研发的一个全新的新一代雄激素受体拮抗剂,用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。该药物与比卡鲁胺和刚在美国上市的恩杂鲁胺为同类药。普克鲁胺在临床前动物试验中显示出很好的治疗效果,其主要药物作用机制为拮抗雄激素与雄激素受体结合产生的激动信号,并且还具有另一种药理作用——能够降低雄激素受体蛋白在前列腺细胞中的表达,是一个具有“双重作用机制”的雄激素受体拮抗剂,所以普克鲁胺有望进一步加强其对AR的拮抗活性同时克服肿瘤细胞对其他药物的抵抗作用。
【入选标准】
 1. 经组织学确定患有前列腺腺癌,无神经内分泌分化或小细胞特征;
2. 筛选访视时的血清睾酮水平≤1.73 nmol/L(50 ng/dL);
3. 在入选研究时疾病进展的,PSA、软组织肿瘤或骨扫描任何一项为进展的均为疾病进展;
4. ECOG评分:0或1分;
5. 年龄:18(含)~75(含)岁,男性。
【排除标准】
 
【研究中心列表】
 上海   上海长海医院
【联系方式】
联系方式 :

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