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健康受试者详细资料
盐酸左西替利嗪片5mg生物等效性试验  发布日期:2016-03-26  招募报名截止时间已过!
【基本信息】
需要 受试者类型 :   健康受试者 性 别 :   男性 婚 姻 状 况 :   不限
适 应 专 业 :    药物适应症:   主治过敏性鼻炎 招 募 人 数:   84人
试验起止日期 :   2016-03-31 -- 2016-07-29 报名截止日期 :   2016-07-29 补 偿 金 :   ¥3000
【项目描述】
 。
湘雅三正在开展一项随机、双盲、单次给药、平行两组?注射液在健康志愿者中的药代动力学和安全性比对研究。已入组2例,安全性良好。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准。
一、招募健康志愿者:
1) 18-40岁的男性受试者;
2) 体重不小于50 kg(包括边界值),体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(包括边界值);
3) 同意在整个研究期间采取有效的避孕措施直至完成给药后6个月(包括并不限于:激素避孕、或物理避孕、或禁欲);
4) 受试者自愿签署了书面的知情同意书;
二、由于参加本研究需要您按照研究方案进行检查和随访,将给您提供的交通、食宿和误工补偿7500元(前12例)。
本次研究计划入组84例:前12例,需入住试验室8天;后续72例入住时间未定,根据入住时间确定补偿费用。
试验前将得到一次免费体检,免费提供食宿、无线网、淋浴。完成项目研究我们会给与相应金额的补偿金
【报名方式】
咨询电话(微信)号:13545368172;咨询QQ号:583554223
【入选标准】
 18 至40岁的健康受试者、体重至少50 kg。体重指数在18~26范围内
【排除标准】
 在服用研究用药前3个月服用过研究药品,或参加了药物临床试验
【研究中心列表】
 长沙   湘雅三医院
【联系方式】
联系方式 :

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