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海南海药(000566)牵手手中南大学 涉足肝病新药研发
所属专业:肝病发布者:jie.wang来源:证券导报发布时间:2013-11-18

海南海药日前公告称,其全资子公司海口市制药厂与中南大学签订技术开发合同,对氟非尼酮以抗纤维化相关适应症为目标的新药做上市研究。

  资料显示,氟非尼酮是以治疗器官纤维化(器官纤维化,是指各种致病因素所致的细胞外基质成分在组织器官内过分沉积,是进一步向器官硬化发展的重要中间环节和必经阶段)相关适应症为目标的一类新药。

  氟非尼酮产品主要用于治疗及预防慢性病毒性肝炎、酒精性肝病、中毒性肝病、胆汁性肝硬变、自身免疫性肝炎、血吸虫病以及慢性被动性肝淤血等引起的肝脏纤维化及失代偿期肝硬化;以及用于治疗及预防梗阻性和反流性肾病、糖尿病肾病、中毒性肾病、局灶性节段性肾小球病变、弥漫性硬化性肾小球肾炎、肾动脉硬化、动脉硬化性肾炎(慢性、间质性)等慢性肾脏疾病(CKD1-4 期)引起的肾脏纤维化。

  氟非尼酮项目属于化药 1.1 类新药,国内外均无上市产品,目前已完成临床前的研究工作,现处于申请临床批文的阶段。公告显示,整个开发期限为96个月,历时达8年,可以预计,短期内并不能给公司产生效益。

  公司表示,公司新药产品的研究有较好的推进作用,可以丰富产品线,提升综合竞争力。

  值得关注的是,近年来,公司动作频频,去年底,为了迅速进入生物医药市场,公司收购中国抗体四成股权,而为了完善产业链条,今年9月公司修改定增案,大股东5亿元进行了包销。

  海南海药独创三级研发体系

  本报讯 作为一家制药公司,研发是保持企业竞争力的重要基石。在这方面,海南海药以其独创的三级研发体系闻名。海南海药董事长刘悉承表示,基于对研发的投入,海南海药希望未来五年成为一个国际性的医药公司。

  海南海药研发体系分为三个层次:一级研发平台是位于美国新泽西州的研发中心,以曾任美国罗氏制药公司癌症系化学总监的丁清杰为首席科学家,统领海南海药研发体系,主要负责一些创新类的原研药产品的研发;二级研发平台则包括香港、上海北京三个研究机构,其中香港研究机构负责抗肿瘤药生物大分子研究,上海研究机构以小分子化学药仿制为主,北京研究机构以抗肿瘤药靶向蛋白与小分子结合的原创研究为主;三级研发平台则是海南海药各成员企业下设的研发部门,包括海口市制药厂、重庆天地药业、浙江台州一铭、江苏盐城开元等。

  三级研发平台一是对现有产品进行技术改造、工艺路线改进,以降低成本、提高品质、简化工艺为目的;二是对新产品进行消化。公开资料显示,从2010年至2012年,海南海药的技术开发费用分别约为857万元、1323万元和4860万元。

  公司总经理任荣波表示:“随着这三级研发平台的互动,一是从原创产品研发开始,在几年之内不断地把创新产品补充到我们的体系里来;二是对一些市场前景比较好的产品进行快速仿制,这也是国家政策鼓励的方向;三是我们对于公司现有的产品不断优化。从这几方面打造海药整体的核心竞争力。”