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Celgene与OncoMed签署$33亿协议开发6种抗-癌症干细胞产品
所属专业:肿瘤发布者:jie.wang来源:生物谷发布时间:2013-12-04

新基(Celgene)和OncoMed制药12月2日联合宣布,双方已达成了一项高达33亿美元的协议,共同开发和商业化OncoMed生物制剂研发管线中的6种抗-癌症干细胞(cancer stem cell,CSC)候选产品,包括单抗药demcizumab(OMP-21M8,Anti-DLL4)。

OncoMed将控制并开展初步的临床研究,Celgene拥有这6种新颖抗-癌症干细胞(anti-CSC)候选药物全球授权的选择权。OncoMed保留其中5种药物的全球共同开发权利和美国的联合商业化权利,同时美国利润将以50/50平分,此外,OncoMed还将获得产品在其他地区销售的特许权使用费。Celgene也将拥有研究、开发和商业化小分子化合物的权利,用于一种未披露的癌症干细胞信号通路。

Celgene将获得OncoMed在临床开发中走的最远的药物demcizumab的独家选择权利。目前,demcizumab正处于3个临床Ib期试验中,与标准护理药物联合用药,其中一项试验,正评估demcizumab用于晚期胰腺癌的一线治疗。

除了demcizumab,该项合作还包括多达5种临床前或发现阶段的生物制剂项目:抗DLL4/VEGF双特异性抗体,以及靶向RSPO-LGR CSC通路或一个未披露的CSC通路的4种生物制剂项目。在OncoMed完成这些项目的I期临床后,Celgene将获得这些项目的独家选择权利。

根据协议条款,OncoMed将获得一笔1.55亿美元的预付款,同时Celgene将以每股15.13美元的价格买入约2225万美元由OncoMed新发行的定向增发(即私募,private placement)普通股。

同时OncoMed还将有资格获得总额高达30亿美元的期权行使付款(option exercise payments)及实现开发、监管、商业化里程碑付款。对于demcizumab,这些款项总额高达7.9亿美元。对于抗-DLL4/VEGF双特异性抗体,这些款项总额可能高达5.05亿美元。对于其他4种生物制剂,每个项目将有资格获得的款项总额高达4.4亿美元。此外,OncoMed还有可能从小分子项目中获得超过1亿美元的款项。

关于癌症干细胞(Cancer Stem Cells,CSCs):

癌症干细胞是肿瘤中的一个细胞亚群(subpopulation),负责驱动肿瘤的生长和转移。癌症干细胞也称为肿瘤起始细胞,显示出某些特性,包括:通过自我更新的过程分裂并产生新的CSCs,分化或转变成能形成肿瘤实质的其他细胞。常见的抗癌药物,靶向于肿瘤实质细胞(bulk tumor cells),但对CSCs的作用十分有限,从而为肿瘤复发提供了途径。OncoMed已将5种独特的抗CSC靶向候选产品推进至临床试验,其中包括demcizumab(OMP-21M18)。这些候选产品,与目前的新一代化疗和靶向制剂不同,有望显著影响癌症的治疗,并改善癌症患者的临床善后。

关于demcizumab (OMP-21M18):

demcizumab是一种人源化的单克隆抗体,能够抑制Notch信号通路中的Delta样配体4(Delta-Like Ligand 4,DLL4)。目前正在开展2个Ib期组合试验,将demcizumab与标准护理联合用于晚期胰腺癌的一线治疗,以及将demcizumab与标准护理药物卡铂和培美曲唑联合用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。此外,在MD安德森癌症中心开展的一项Ib/II期试验,正评价将demcizumab与紫杉醇联合用于铂类耐药性卵巢癌的治疗。

关于OncoMed制药:

OncoMed是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发靶向癌症干细胞的新颖疗法。该公司有5个抗癌候选产品处于临床开发阶段,包括demcizumab (Anti-DLL4, OMP-21M18)、OMP-59R5 (Anti-Notch2/3)、OMP-52M51 (Anti-Notch1)、vantictumab (Anti-Fzd7, OMP-18R5)、OMP-54F28 (Fzd8-Fc),这些候选产品,靶向于癌症干细胞的关键信号通路,包括Notch信号通路和Wnt信号通路。

OncoMed还有另外2种抗体处于临床前开发阶段,分别为Anti-DLL4/Anti-VEGF双特异性抗体和Anti-RSPO3,该公司计划于2014年初提交相关的研究性新药申请。此外,OncoMed也一直致力于发现额外的新颖抗CSC候选产品。

目前,OncoMed已与新基(Celgene)、拜耳(Bayer)、葛兰素史克(GSK)达成战略联盟。