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我是小白鼠吗?-医患真实问答
所属专业:肿瘤发布者:jie.wang来源:健康挚友 微信公共平台发布时间:2015-01-14

56岁的王先生在一年前确诊为肺癌、骨转移,经历了多程化疗和靶向治疗后,病情一度得到控制。但最近的复查显示肿瘤出现进展。看到肿瘤科诊室外张贴的一项“非小细胞肺癌中医维持治疗临床试验”的招募通知后,他向我提出的第一句话是:“我可以参加临床试验吗?”。王先生曾在国外工作过一段时间,所以对药物临床试验的内容有所了解。他认为,这样做自己可以从中受益,又能为其他患者作贡献。北京中医医院肿瘤科杨国旺


但像王先生这样主动要求加入临床试验的患者并不多,大部分人对这种方式表示不了解、不接受。“这不是拿病人当小白鼠吗?绝对不可以。”当医生对符合条件的患者提出进行药物临床试验的想法时,很多患者出于种种顾虑会这样回答。以下节选本人的一次医患对话,期望能够帮助大家对药物临床试验有一个正确的认识。


【医生】 您这次的复查结果不错,没有迹象显示有乳腺癌复发,建议继续服用内分泌治疗药物,每半年进行一次全面检查。


【患者】 可是我的潮热、多汗症状还是很明显,有没有更好办法让我减轻?


【医生】 根据您的情况,我建议你参加我们正在进行的一项临床试验,是北京市科委的一项重大研究项目,专门针对乳腺癌患者内分泌治疗期间的不良反应——疲乏、骨痛、潮热,用中药复方进行干预,观察中药临床效果,具体内容包括……


【患者】 (听完医生讲述,面带疑惑)那不是把我当成做试验的小白鼠了吗?万一吃出毛病咋办?我得这个病就已经够不幸的……


【医生】 您的担心可以理解,但是临床人体试验与动物实验是有着很大区别。从大的方面来讲,所有临床试验的治疗药物或方法均已经通过前期临床试验证明有效和安全后才被批准用于临床,医学的进步离不开临床试验,而这个过程离不开病人的支持。就像您本人目前服用的他莫昔芬片,为什么要连续服用5年?就是通过全球几万例的病例观察总结,验证了它的客观疗效,确定了它的剂量和疗程。


【患者】 你说的大道理我都懂,可是我害怕万一出现不好的结果,会不会出现心肝肾的损伤,甚至促进肿瘤的扩散和转移?


【医生】 临床试验以保障受试者的权益为第一要务,临床试验项目之前,需要经过“伦理委员会”的批准。“伦理委员会”将对申办者的资质、研究者的工作经验及精力、知情同意书、临床试验方案等进行审查,而这当中,受试者的权益保护是重中之重。只有审查通过并书面批准后才能进行临床试验。而且研究相关的所有检查和治疗都是免费的。


【患者】 万一出了问题有人负责吗?


【医生】 这个必须有,对于受试者的补偿是事先设计好并且记载于知情同意书中。


【患者】 那您以后是不是就不管我了?试验结束以后我怎么能再挂上您的号?


【医生】 对于参加临床研究的患者,我们会尽力给予就诊和预约的照顾便利。换句话说,今后您再来就不用半夜起早排队挂号了,医生这边会给您预约好的。


【患者】  谢谢您的耐心解释,我还真动心了,什么时候可以入组?


【医生】 先让我的研究生给您做一下评估,看看您是否符合本项研究的入组要求。


后记:

这例患者最终经评估符合研究入组条件,参加了临床研究并且已经顺利完成。用她自己的话说,临床试验看似神秘,实际挺简单的,所有的检查和治疗有医生替你着想和提醒,你所要做的就是配合。

转自北京中医医院肿瘤科 主任医生 杨国旺副教授文章